| 产品背景及介绍
肿瘤突变负荷(Tumor Mutation Burden，TMB) 定义为一份肿瘤基因组中，所评估基因的外显子编码区每兆碱基中发生置换和插入/缺失突变的总数。TMB水平越高，代表着肿瘤细胞中能被免疫系统识别的肿瘤新抗原数量可能越多，因此TMB可以作为潜在生物标志物来预测免疫治疗的疗效。
菁良基因配对TMB质控品来源于同一病人样本的肿瘤细胞和白细胞，细胞经过传代培养后，按照一定比例混合制成FFPE，gDNA， ctDNA质控品。质控品进行WES测序，计算配对样本TMB值，及进行ddPCR验证。同时，可通过肿瘤和正常细胞的混合比例模拟不同肿瘤含量的临床样本。
| 产品特点
高度模拟病人样本的细胞来源质控品
gDNA/FFPE蜡块/ctDNA等丰富的产品形式
经过国内外多家NGS检测公司测试，结果稳定一致
提供成对质控品用于过滤胚系突变
提供完整的WES 测序数据、TMB参考值及生信流程
配对质控品TMB值覆盖2到28多个梯度
可模拟不同肿瘤含量的临床样本
| 产品应用
相应分子检测实验质控品
优化和验证新的实验流程或试剂盒
检测实验方法的灵敏度，准确度和特异性
比较各平台的检测差异
| 产品信息
产品形式（定制）：gDNA、ctDNA、FFPE蜡块
产品规格（定制）：根据客户需求定制
突变检测方法：WES及数字PCR（PCR可选）
| 快定备货产品列表
| 序号 | TMB参考值 | 产品编码 | 产品名称 | gDNA来源 | 产品形式 | 浓度 | 规格 |
| 1 | 28 | CA0586 | TMB-1-T gDNA Reference Standard | 肿瘤细胞 | gDNA | 30ng/µl | 1μg/管 |
| 2 | CA0587 | TMB-1-N gDNA Reference Standard | 白细胞 | gDNA | 30ng/µl | 1μg/管 | |
3 | 19.41 | CA0588 | TMB-4-T gDNA Reference Standard | 肿瘤细胞 | gDNA | 30ng/µl | 1μg/管 |
| 4 | CA0589 | TMB-4-N gDNA Reference Standard | 白细胞 | gDNA | 30ng/µl | 1μg/管 | |
| 5 | 16.15 | CA0590 | TMB-12-T gDNA Reference Standard | 肿瘤细胞 | gDNA | 30ng/µl | 1μg/管 |
| 6 | CA0591 | TMB-12-N gDNA Reference Standard | 白细胞 | gDNA | 30ng/µl | 1μg/管 | |
| 7 | 13.02 | CA0592 | TMB-6-T gDNA Reference Standard | 肿瘤细胞 | gDNA | 30ng/µl | 1μg/管 |
| 8 | CA0593 | TMB-6-N gDNA Reference Standard | 白细胞 | gDNA | 30ng/µl | 1μg/管 | |
| 9 | 6.1 | CA0594 | TMB-13-T gDNA Reference Standard | 肿瘤细胞 | gDNA | 30ng/µl | 1μg/管 |
| 10 | CA0595 | TMB-13-N gDNA Reference Standard | 白细胞 | gDNA | 30ng/µl | 1μg/管 |
以上产品我们也可提供上述肿瘤和正常细胞不同比例的混合样本。如有其它TMB值的定制需求，亦可联系技术支持或销售团队。
| 测序参数
测序策略：全外显子组测序（WES）
WES捕获芯片：IDT xGen Exome Research Panel v1.0(39M)
WES测序平台：Illumina HiSeq X Ten
WES数据质量：有效测序深度大于500X
| 基本流程
