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无创产前检测(NIPT)参考品

产品背景及介绍

NIPT参考品采用人源细胞系来源的gDNA作为原料,通过片段化后掺入人源血浆中,模拟真实临床样本,可监控无创产前检测(Non-Invasive Prenatal Testing,NIPT)试剂盒的样本提取、文库制备和上机测序的过程质控。适用于全基因组方法(massive-parallel sequencing MPS)的孕妇外周血游离DNA(cell-free DNA,cfDNA)检测。

菁良科技NIPT 参考品可进行常见染色体异常类型的定制:三种常见染色体(21/13/18)的非整倍体;两种罕见(9/15)的非整倍体;三种性染色体(45,XO/47,XXY/47,XYY)的非整倍体;和临床常见的CNV 类型(22q11 缺失、1p36 缺失和15q 缺失等)。欢迎订购咨询。

产品特点

产品以人源血浆为基质,模拟真实临床样本,可从提取步骤开始质控NIPT全流程;

产品适用于全基因组(MPS)方法学,适用平台包括边合成边测序法、纳米球测序法和半导体测序法;

产品覆盖临床常见染色体异常,包含:

1、常见染色体非整倍体:T21/T13/T18;

2、罕见染色体非整倍体:T9/T15;

3、性染色体非整倍体:特纳氏、克氏、超雄等

4、染色体拷贝数变异(微缺失/微重复):常见微缺失微重复综合征类型,如DGS、AS、1p36del等。

覆盖2020年广东省团标的所有目标疾病种类;

CNV大小覆盖2~30Mb,适用于NIPT流程的性能验证;

通过控制片段化DNA的掺入设置胎儿比例,产品通过NGS质检染色体异常位置和CNV大小,并定量胎儿浓度。

产品应用

室内质量控制,评估实验及分析流程的稳定性

试剂盒阴阳性参考品/质控品

方法学比较

产品信息

产品形式

细胞系来源人工片段化gDNA混合天然血浆

胎儿性别

胎儿比例

根据客户需求定值,推荐:染色体非整倍体(3.5%/5%/10%/15%),pCNV(3.5%/5%/10%/15%)

染色体异常类型

染色体非整倍体和pCNV

溶质

天然血浆

规格

分装推荐1.2mL/管,规格可根据客户需求调整

产品质检标准

染色体异常的验证:CMA+NGS

胎儿比例:NGS

稳定性

-20℃,18个月

定制周期

3-5周

产品配套信息

细胞系原料CMA验证结果

| 快定备货产品

序号

货号

产品名称

规格

1

GW-RNF001

T21 10% cfDNA 血浆参考品

1.2 mL/

2

GW-RNF002

T21 5% cfDNA 血浆参考品

1.2 mL/

3

GW-RNF003

T21 3.5% cfDNA 血浆参考品

1.2 mL/

4

GW-RNF004

T13 10% cfDNA 血浆参考品

1.2 mL/

5

GW-RNF005

T13 5% cfDNA 血浆参考品

1.2 mL/

6

GW-RNF006

T13 3.5% cfDNA 血浆参考品

1.2 mL/

7

GW-RNF007

T18 10% cfDNA 血浆参考品

1.2 mL/

8

GW-RNF008

T18 5% cfDNA 血浆参考品

1.2 mL/

9

GW-RNF009

T18 3.5% cfDNA 血浆参考品

1.2 mL/

10

GW-RNF010

1p36 缺失 10% cfDNA 血浆参考品

1.2 mL/

11

GW-RNF011

1p36 缺失 5% cfDNA 血浆参考品

1.2 mL/

12

GW-RNF012

4p 缺失 10% cfDNA 血浆参考品

1.2 mL/

13

GW-RNF013

4p 缺失 5% cfDNA 血浆参考品

1.2 mL/

14

GW-RNF014

5p 缺失 10% cfDNA 血浆参考品

1.2 mL/

15

GW-RNF015

5p 缺失 5% cfDNA 血浆参考品

1.2 mL/

16

GW-RNF016

15q 缺失 10%cfDNA 血浆参考品

1.2 mL/

17

GW-RNF017

15q 缺失 5%cfDNA 血浆参考品

1.2 mL/

18

GW-RNF018

17p 缺失 10%cfDNA 血浆参考品

1.2 mL/

19

GW-RNF019

17p缺失   5%cfDNA 血浆参考品

1.2 mL/

20

GW-RNF020

22q11.2 缺失 10% cfDNA 血浆参考品

1.2 mL/

21

GW-RNF021

22q11.2 缺失 5% cfDNA 血浆参考品

1.2 mL/

22

GW-RNF022

46 XY 10% cfDNA 血浆参考品

1.2 mL/

23

GW-RNF023

染色体非整倍体复合质控品

1.2 mL/

其他染色体异常类型需求请联系菁良技术支持(0755-25167057)或销售团队。

产品宣传页:

研发-NIPT-202301.pdf

说明书:

SMS-GW-RNF001-GW-RNF022-A0  NIPT血浆参考品说明书.pdf

SMS-GW-RNF023-A0 NIPT复合质控品说明书.pdf

产品COA:

GW-RNF001-202209141-COA.pdf

GW-RNF003-202209141-COA.pdf

GW-RNF002-202209141-COA.pdf

GW-RNF004-202209141-COA.pdf

GW-RNF005-202209141-COA.pdf

GW-RNF006-202209141-COA.pdf

GW-RNF008-202209141-COA.pdf

GW-RNF007-202209141-COA.pdf

GW-RNF010-202209051-COA.pdf

GW-RNF011-202208241-COA.pdf

GW-RNF010-202209141-COA.pdf

GW-RNF009-202209141-COA.pdf

GW-RNF011-202209141-COA.pdf

GW-RNF012-202209141-COA.pdf

GW-RNF013-202209141-COA.pdf

GW-RNF014-202209141-COA.pdf

GW-RNF015-202208241-COA.pdf

GW-RNF014-202209051-COA.pdf

GW-RNF016-202209051-COA.pdf

GW-RNF016-202209141-COA.pdf

GW-RNF015-202209141-COA.pdf

GW-RNF017-202208241-COA.pdf

GW-RNF017-202209141-COA.pdf

GW-RNF018-202209051-COA.pdf

GW-RNF019-202208241-COA.pdf

GW-RNF018-202209141-COA.pdf

GW-RNF019-202209141-COA.pdf

GW-RNF020-202209051-COA.pdf

GW-RNF020-202209141-COA.pdf

GW-RNF021-202208241-COA.pdf

GW-RNF021-202212131-COA.pdf

GW-RNF023-20230314-COA.pdf

GW-RNF022-202209141-COA.pdf