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HPV核酸检测质控品

产品背景及介绍

全球范围内,宫颈癌新发患者高达60万,目前,宫颈癌是唯一明确病因的妇科恶性肿瘤,与高危型人乳头瘤病毒(HPV)持续感染相关。2020年11月17日,WHO正式启动《加速消除宫颈癌全球战略》,战略的其中一个重要目标是到2030年,实现70%的女性在35-45岁接受第一次高质量的HPV筛查。2015年,中国适龄女性宫颈癌筛查率仅为36.9%,我国距离消除宫颈癌的目标仍有一定的差距。HPV检测是国际公认的可发展成宫颈癌初筛的检测手段,HPV检测也符合我国的现状。众多体外诊断企业对HPV筛查领域进行布局,目前NMPA审核注册获批的 HPV核酸检测试剂盒逐步从不分型向全分型拓展。开展HPV检测的机构,需要选择性能稳定的试剂盒开展相应的检测。质控品的使用对于不同试剂盒的准确性验证尤为重要。

菁良基因通过整合HPV 全基因组序列的人源细胞系,制备得到核酸检测质控品,产品包含HPV 高危型和低危型等全分型的质控品, HPV病毒基因的拷贝数通过数字PCR进行精准定量,产品可用于HPV 分型和核酸检测试剂盒的性能验证,室内质量控制。

产品特点

HPV全基因组整合细胞系背景,与临床样本具有良好的互通性。

HPV 全基因组序列,与检测产品具有良好的适配性。

产品形式为gDNA溶液形式,运输和保存条件更便利。

HPV分型种类全面,覆盖HPV技术审查指导原则和WHO提出的与宫颈癌相关的HPV所有分型,并且分型种类持续扩充。

HPV病毒基因组拷贝数通过数字PCR精准定量,产品性能稳定。

HPV病毒基因组拷贝数定量可以溯源至WHO 第一代HPV DNA 国际参考品。

产品应用

适用于HPV 基因分型和核酸检测试剂盒的性能验证、生产质控。

适用于HPV 基因分型和核酸检测的室内质量控制,监控检测流程的精密度、准确性。

| 快速备货产品列表


序号

产品货号

产品名称

浓度(copies/mL)

规格

1

GW-IPF001

人乳头瘤病毒(HPV16)gDNA 质控品

4*10^7 copies/mL

100 μL/支

2

GW-IPF002

人乳头瘤病毒(HPV18)gDNA 质控品

 4*10^7 copies/mL

100 μL/支

3

GW-IPF003

人乳头瘤病毒(HPV26)gDNA 质控品

3*10^7 copies/mL

100 μL/支

4

GW-IPF004

人乳头瘤病毒(HPV31)gDNA 质控品

4*10^7 copies/mL

100 μL/支

5

GW-IPF005

人乳头瘤病毒(HPV33)gDNA 质控品

3x10E7 copies/mL

100 μL/支

6

GW-IPF006

人乳头瘤病毒(HPV35)gDNA 质控品

4*10^7 copies/mL

100 μL/支

7

GW-IPF007

人乳头瘤病毒(HPV43) gDNA 质控品

3*10^7 copies/mL

100 μL/支

8

GW-IPF008

人乳头瘤病毒(HPV44)gDNA 质控品

4*10^7 copies/mL

100 μL/支

9

GW-IPF009

人乳头瘤病毒(HPV45)gDNA 质控品

4*10^7 copies/mL

100 μL/支

10

GW-IPF010

人乳头瘤病毒(HPV52)gDNA 质控品

4*10^7 copies/mL

100 μL/支

11

GW-IPF011

人乳头瘤病毒(HPV58)gDNA 质控品

4*10^7 copies/mL

100 μL/支

12

GW-IPF012

人乳头瘤病毒(HPV59)gDNA 质控品

4*10^7 copies/mL

100 μL/支

13

GW-IPF013

人乳头瘤病毒(HPV66)gDNA 质控品

2*10^7 copies/mL

100 μL/支

14

GW-IPF014

人乳头瘤病毒(HPV68)gDNA 质控品

4*10^7 copies/mL

100 μL/支

15

GW-IPF015

人乳头瘤病毒(HPV73)gDNA 质控品

4*10^7 copies/mL

100 μL/支

16

GW-IPF016

人乳头瘤病毒(HPV82)gDNA 质控品

4*10^7 copies/mL

100 μL/支

注:

1) 浓度是经过数字 PCR 检测和统计计算而得到的参考值。

2) 浓度实测值详见COA,不作定值使用。


不同的浓度、不同的产品规格和更多HPV 分型请联系菁良基因进行定制。

存储条件和稳定性


产品形式

gDNA溶液

缓冲液

Tris-EDTA(10mM Tris-HCl, 1mM EDTA), pH 8.0

存储温度

2-8

有效期

36个月

生产批号及日期

见产品外包装


COA

GW-IPF003-202208051-COA.pdf

GW-IPF001-202208051-COA.pdf

GW-IPF002-202208051-COA.pdf

GW-IPF004-202208051-COA.pdf

GW-IPF006-202208051-COA.pdf

GW-IPF005-202208051-COA.pdf

GW-IPF008-202208051-COA.pdf

GW-IPF007-202208051-COA.pdf

GW-IPF009-202208051-COA.pdf

GW-IPF010-202208051-COA.pdf

GW-IPF011-202208051-COA.pdf

GW-IPF012-202208051-COA.pdf

GW-IPF013-202208051-COA.pdf

GW-IPF014-202208051-COA.pdf

GW-IPF015-202208051-COA.pdf

GW-IPF016-202208051-COA.pdf


资源