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人乳头瘤病毒(HPV) 细胞质控品

产品背景及介绍

全球范围内,宫颈癌新发患者高达60万,目前,宫颈癌是唯一明确病因的妇科恶性肿瘤,与高危型人乳头瘤病毒(HPV)持续感染相关。2020年11月17日,WHO正式启动《加速消除宫颈癌全球战略》,战略的其中一个重要目标是到2030年,实现70%的女性在35-45岁接受第一次高质量的HPV筛查。2015年,中国适龄女性宫颈癌筛查率仅为36.9%,我国距离消除宫颈癌的目标仍有一定的差距。HPV检测是国际公认的可发展成宫颈癌初筛的检测手段,HPV检测也符合我国的现状。众多体外诊断企业对HPV筛查领域进行布局,目前NMPA审核注册获批的 HPV核酸检测试剂盒逐步从不分型向全分型拓展。开展HPV检测的机构,需要选择性能稳定的试剂盒开展相应的检测。质控品的使用对于不同试剂盒的准确性验证尤为重要。

菁良HPV细胞质控品来源于整合HPV全基因组序列的人源细胞系,包含HPV高危型和低危型等多种分型,分型种类全面,覆盖HPV技术审查指导原则和WHO提出的与宫颈癌相关的HPV所有分型,并且分型种类持续不断扩充。 适配荧光定量PCR、PCR-反向点杂交、流式荧光杂交法及荧光PCR熔解曲线等方法。 可以从采样开始参与全流程质量控制。

产品特点

从采样、提取、扩增参与全流程质控

HPV全基因组整合细胞系背景,与临床样本具有良好的互通性HPV病毒基因组拷贝数通过数字PCR精准定量,产品性能稳定ISO9001质量体系认证质量稳定可靠

产品应用

适用于HPV核酸检测的室内质量控制。

监测和控制临床实验室检测方法的精密度。

存储条件和稳定性


产品形式

细胞溶液

存储温度

-20 ℃

有效期

24个月

生产批号及日期

见产品外包装


不同的浓度、不同的产品规格和更多HPV 分型请联系菁良科技进行定制。


注释: 复合:表示同一支包含的HPV型别,混合:表示套装内混合不同的单支HPV型别产品

产品列表

编号 产品名称 产品编码 疾病种类 规格 浓度
1 人乳头瘤病毒(HPV 细胞)质控品系列-单亚型 GW-IPF030~GW-IPF054 病原微生物 0.5mL/支 1.00E+05copies/mL
2 人乳头瘤病毒(HPV 细胞)质控品套装系列 GW-IPF055~GW-IPF063 病原微生物 0.5mL/支 1.00E+05copies/mL