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人乳头瘤病毒(HPV) 细胞质控品

产品背景及介绍

全球范围内,宫颈癌新发患者高达60万,目前,宫颈癌是唯一明确病因的妇科恶性肿瘤,与高危型人乳头瘤病毒(HPV)持续感染相关。2020年11月17日,WHO正式启动《加速消除宫颈癌全球战略》,战略的其中一个重要目标是到2030年,实现70%的女性在35-45岁接受第一次高质量的HPV筛查。2015年,中国适龄女性宫颈癌筛查率仅为36.9%,我国距离消除宫颈癌的目标仍有一定的差距。HPV检测是国际公认的可发展成宫颈癌初筛的检测手段,HPV检测也符合我国的现状。众多体外诊断企业对HPV筛查领域进行布局,目前NMPA审核注册获批的 HPV核酸检测试剂盒逐步从不分型向全分型拓展。开展HPV检测的机构,需要选择性能稳定的试剂盒开展相应的检测。质控品的使用对于不同试剂盒的准确性验证尤为重要。

菁良HPV细胞质控品来源于整合HPV全基因组序列的人源细胞系,包含HPV高危型和低危型等多种分型,分型种类全面,覆盖HPV技术审查指导原则和WHO提出的与宫颈癌相关的HPV所有分型,并且分型种类持续不断扩充。 适配荧光定量PCR、PCR-反向点杂交、流式荧光杂交法及荧光PCR熔解曲线等方法。 可以从采样开始参与全流程质量控制。

产品特点

从采样、提取、扩增参与全流程质控

HPV全基因组整合细胞系背景,与临床样本具有良好的互通性

HPV病毒基因组拷贝数通过数字PCR精准定量,产品性能稳定

ISO9001质量体系认证质量稳定可靠

产品应用

适用于HPV核酸检测的室内质量控制。

监测和控制临床实验室检测方法的精密度。

快速备货产品列表


单管复合分型、复合分型套装及单分型套装:

 

产品编号

产品名称

HPV型别/产品组合

包装规格

GW-IPF055

人乳头瘤病毒(HPV 细胞)复合型质控品Ⅰ

*复合16、18、52、58、6、11

10支/盒

GW-IPF056

人乳头瘤病毒(HPV 细胞)复合型质控品Ⅱ

*复合66、51、56、16、44

10支/盒

GW-IPF057

人乳头瘤病毒(HPV 细胞)复合型质控品Ⅲ

*复合31、59、35、81、83

10支/盒

GW-IPF058

人乳头瘤病毒(HPV 细胞)复合型质控品Ⅳ

*复合39、73、53、45、43

10支/盒

GW-IPF059

人乳头瘤病毒(HPV 细胞)复合型质控品Ⅴ

*复合68、26、82、33、42

10支/盒

GW-IPF060

人乳头瘤病毒(HPV 细胞)复合型质控品套装Ⅰ

*混合复合型质控品Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ、Ⅴ各2支

10支/盒

GW-IPF061

人乳头瘤病毒(HPV 细胞)单分型质控品套装Ⅰ

*混合型别16、18、26、31、33、35、43、44、45、52各1支

10支/盒

GW-IPF062

人乳头瘤病毒(HPV 细胞)单分型质控品套装Ⅱ

*混合型别58、59、66、68、73、82、11、53、81、6各1支

10支/盒

GW-IPF063

人乳头瘤病毒(HPV 细胞)单分型质控品套装Ⅲ

*混合型别39、42、51、56、83各1支

5支/盒

  

单管单分型:

 

货号

产品名称

HPV型别

产品规格

GW-IPF030

人乳头瘤病毒(HPV16)细胞 质控品

HPV 16

1.00E+05copies/mL,0.5mL/

GW-IPF031

人乳头瘤病毒(HPV18)细胞 质控品

HPV 18

1.00E+05copies/mL,0.5mL/

GW-IPF032

人乳头瘤病毒(HPV26)细胞 质控品

HPV 26

1.00E+05copies/mL,0.5mL/

GW-IPF033

人乳头瘤病毒(HPV31)细胞 质控品

HPV 31

1.00E+05copies/mL,0.5mL/

GW-IPF034

乳头瘤病毒(HPV33)细胞 质控品

HPV 33

1.00E+05copies/mL,0.5mL/

GW-IPF035

人乳头瘤病毒(HPV35)细胞 质控品

HPV 35

1.00E+05copies/mL,0.5mL/

GW-IPF036

人乳头瘤病毒(HPV43) 细胞 质控品

HPV 43

1.00E+05copies/mL,0.5mL/

GW-IPF037

人乳头瘤病毒(HPV44)细胞 质控品

HPV 44

1.00E+05copies/mL,0.5mL/

GW-IPF038

人乳头瘤病毒(HPV45)细胞 质控品

HPV 45

1.00E+05copies/mL,0.5mL/

GW-IPF039

人乳头瘤病毒(HPV52)细胞 质控品

HPV 52

1.00E+05copies/mL,0.5mL/

GW-IPF040

人乳头瘤病毒(HPV58)细胞 质控品

HPV 58

1.00E+05copies/mL,0.5mL/

GW-IPF041

人乳头瘤病毒(HPV59)细胞 质控品

HPV 59

1.00E+05copies/mL,0.5mL/

GW-IPF042

人乳头瘤病毒(HPV66)细胞 质控品

HPV 66

1.00E+05copies/mL,0.5mL/

GW-IPF043

人乳头瘤病毒(HPV68)细胞 质控品

HPV 68

1.00E+05copies/mL,0.5mL/

GW-IPF044

人乳头瘤病毒(HPV73)细胞 质控品

HPV 73

1.00E+05copies/mL,0.5mL/

GW-IPF045

人乳头瘤病毒(HPV82)细胞 质控品

HPV 82

1.00E+05copies/mL,0.5mL/

GW-IPF046

人乳头瘤病毒(HPV11)细胞 质控品

HPV 11

1.00E+05copies/mL,0.5mL/

GW-IPF047

人乳头瘤病毒(HPV53)细胞 质控品

HPV 53

1.00E+05copies/mL,0.5mL/

GW-IPF048

人乳头瘤病毒(HPV81)细胞 质控品

HPV 81

1.00E+05copies/mL,0.5mL/

GW-IPF049

人乳头瘤病毒(HPV6)细胞 质控品

HPV 6

1.00E+05copies/mL,0.5mL/

GW-IPF050

人乳头瘤病毒(HPV39)细胞 质控品

HPV 39

1.00E+05copies/mL,0.5mL/

GW-IPF051

人乳头瘤病毒(HPV42)细胞 质控品

HPV 42

1.00E+05copies/mL,0.5mL/

GW-IPF052

人乳头瘤病毒(HPV51)细胞 质控品

HPV 51

1.00E+05copies/mL,0.5mL/

GW-IPF053

人乳头瘤病毒(HPV56)细胞 质控品

HPV 56

1.00E+05copies/mL,0.5mL/

GW-IPF054

人乳头瘤病毒(HPV83)细胞 质控品

HPV 83

1.00E+05copies/mL,0.5mL/

 

注释: 复合:表示同一支包含的HPV型别,混合:表示套装内混合不同的单支HPV型别产品


不同的浓度、不同的产品规格和更多HPV 分型请联系菁良科技进行定制。

存储条件和稳定性


产品形式

细胞溶液

存储温度

-20 ℃

有效期

24个月

生产批号及日期

见产品外包装



编号 产品名称 产品编码 疾病种类 规格 浓度