全球范围内，宫颈癌新发患者高达60万，目前，宫颈癌是唯一明确病因的妇科恶性肿瘤，与高危型人乳头瘤病毒（HPV）持续感染相关。2020年11月17日，WHO正式启动《加速消除宫颈癌全球战略》，战略的其中一个重要目标是到2030年，实现70%的女性在35-45岁接受第一次高质量的HPV筛查。2015年，中国适龄女性宫颈癌筛查率仅为36.9%，我国距离消除宫颈癌的目标仍有一定的差距。HPV检测是国际公认的可发展成宫颈癌初筛的检测手段，HPV检测也符合我国的现状。众多体外诊断企业对HPV筛查领域进行布局，目前NMPA审核注册获批的 HPV核酸检测试剂盒逐步从不分型向全分型拓展。开展HPV检测的机构，需要选择性能稳定的试剂盒开展相应的检测。质控品的使用对于不同试剂盒的准确性验证尤为重要。
菁良科技通过整合HPV 全基因组序列的人源细胞系，制备得到核酸检测质控品，产品包含HPV 高危型和低危型等全分型的质控品， HPV病毒基因的拷贝数通过数字PCR进行精准定量，产品可用于HPV 分型和核酸检测试剂盒的性能验证，室内质量控制。
HPV全基因组整合细胞系背景，与临床样本具有良好的互通性。
HPV 全基因组序列，与检测产品具有良好的适配性。
产品形式为gDNA溶液形式，运输和保存条件更便利。
HPV分型种类全面，覆盖HPV技术审查指导原则和WHO提出的与宫颈癌相关的HPV所有分型，并且分型种类持续扩充。
HPV病毒基因组拷贝数通过数字PCR精准定量，产品性能稳定。
HPV病毒基因组拷贝数定量可以溯源至WHO 第一代HPV DNA 国际参考品。
适用于HPV 基因分型和核酸检测试剂盒的性能验证、生产质控。
适用于HPV 基因分型和核酸检测的室内质量控制，监控检测流程的精密度、准确性。
序号 | 产品货号 | 产品名称 | 浓度 | 规格 |
1 | GW-IPF001 | 人乳头瘤病毒（HPV16）gDNA 质控品 | 4*10^7 copies/mL | 100 μL/支 |
2 | GW-IPF002 | 人乳头瘤病毒（HPV18）gDNA 质控品 | 4*10^7 copies/mL | 100 μL/支 |
3 | GW-IPF003 | 人乳头瘤病毒（HPV26）gDNA 质控品 | 3*10^7 copies/mL | 100 μL/支 |
4 | GW-IPF004 | 人乳头瘤病毒（HPV31）gDNA 质控品 | 4*10^7 copies/mL | 100 μL/支 |
5 | GW-IPF005 | 人乳头瘤病毒（HPV33）gDNA 质控品 | 3*10^7 copies/mL | 100 μL/支 |
6 | GW-IPF006 | 人乳头瘤病毒（HPV35）gDNA 质控品 | 4*10^7 copies/mL | 100 μL/支 |
7 | GW-IPF007 | 人乳头瘤病毒（HPV43） gDNA 质控品 | 3*10^7 copies/mL | 100 μL/支 |
8 | GW-IPF008 | 人乳头瘤病毒（HPV44）gDNA 质控品 | 4*10^7 copies/mL | 100 μL/支 |
9 | GW-IPF009 | 人乳头瘤病毒（HPV45）gDNA 质控品 | 4*10^7 copies/mL | 100 μL/支 |
10 | GW-IPF010 | 人乳头瘤病毒（HPV52）gDNA 质控品 | 4*10^7 copies/mL | 100 μL/支 |
11 | GW-IPF011 | 人乳头瘤病毒（HPV58）gDNA 质控品 | 4*10^7 copies/mL | 100 μL/支 |
12 | GW-IPF012 | 人乳头瘤病毒（HPV59）gDNA 质控品 | 4*10^7 copies/mL | 100 μL/支 |
13 | GW-IPF013 | 人乳头瘤病毒（HPV66）gDNA 质控品 | 2*10^7 copies/mL | 100 μL/支 |
14 | GW-IPF014 | 人乳头瘤病毒（HPV68）gDNA 质控品 | 4*10^7 copies/mL | 100 μL/支 |
15 | GW-IPF015 | 人乳头瘤病毒（HPV73）gDNA 质控品 | 4*10^7 copies/mL | 100 μL/支 |
16 | GW-IPF016 | 人乳头瘤病毒（HPV82）gDNA 质控品 | 4*10^7 copies/mL | 100 μL/支 |
17 | GW-IPF017 | 人乳头瘤病毒（HPV11）gDNA 质控品 | 4*10^7 copies/mL | 100 μL/支 |
18 | GW-IPF018 | 人乳头瘤病毒（HPV53）gDNA 质控品 | 4*10^7 copies/mL | 100 μL/支 |
19 | GW-IPF019 | 人乳头瘤病毒（HPV81）gDNA 质控品 | 4*10^7 copies/mL | 100 μL/支 |
20 | GW-IPF020 | 人乳头瘤病毒（HPV6）gDNA 质控品 | 1*10^7 copies/mL | 100 μL/支 |
21 | GW-IPF021 | 人乳头瘤病毒（HPV39）gDNA 质控品 | 4*10^7 copies/mL | 100 μL/支 |
22 | GW-IPF022 | 人乳头瘤病毒（HPV42）gDNA 质控品 | 1*10^7 copies/mL | 100 μL/支 |
23 | GW-IPF023 | 人乳头瘤病毒（HPV51）gDNA 质控品 | 4*10^7 copies/mL | 100 μL/支 |
24 | GW-IPF024 | 人乳头瘤病毒（HPV56）gDNA 质控品 | 4*10^7 copies/mL | 100 μL/支 |
25 | GW-IPF025 | 人乳头瘤病毒（HPV83）gDNA 质控品 | 4*10^7 copies/mL | 100 μL/支 |
注：
1) 浓度是经过数字 PCR 检测和统计计算而得到的参考值。
2) 浓度实测值详见COA，不作定值使用。
不同的浓度、不同的产品规格和更多HPV 分型请联系菁良科技进行定制。
产品形式 | gDNA溶液 |
缓冲液 | Tris-EDTA(10mM Tris-HCl, 1mM EDTA), pH 8.0 |
存储温度 | 2-8 ℃ |
有效期 | 36个月 |
生产批号及日期 | 见产品外包装 |
| 编号 | 产品名称 | 产品编码 | 疾病种类 | 规格 | 浓度 |
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