全球范围内,宫颈癌新发患者高达60万,目前,宫颈癌是唯一明确病因的妇科恶性肿瘤,与高危型人乳头瘤病毒(HPV)持续感染相关。2020年11月17日,WHO正式启动《加速消除宫颈癌全球战略》,战略的其中一个重要目标是到2030年,实现70%的女性在35-45岁接受第一次高质量的HPV筛查。2015年,中国适龄女性宫颈癌筛查率仅为36.9%,我国距离消除宫颈癌的目标仍有一定的差距。HPV检测是国际公认的可发展成宫颈癌初筛的检测手段,HPV检测也符合我国的现状。众多体外诊断企业对HPV筛查领域进行布局,目前NMPA审核注册获批的 HPV核酸检测试剂盒逐步从不分型向全分型拓展。开展HPV检测的机构,需要选择性能稳定的试剂盒开展相应的检测。质控品的使用对于不同试剂盒的准确性验证尤为重要。
菁良科技通过整合HPV 全基因组序列的人源细胞系,制备得到核酸检测质控品,产品包含HPV 高危型和低危型等全分型的质控品, HPV病毒基因的拷贝数通过数字PCR进行精准定量,产品可用于HPV 分型和核酸检测试剂盒的性能验证,室内质量控制。
HPV全基因组整合细胞系背景,与临床样本具有良好的互通性。
HPV 全基因组序列,与检测产品具有良好的适配性。
产品形式为gDNA溶液形式,运输和保存条件更便利。
HPV分型种类全面,覆盖HPV技术审查指导原则和WHO提出的与宫颈癌相关的HPV所有分型,并且分型种类持续扩充。
HPV病毒基因组拷贝数通过数字PCR精准定量,产品性能稳定。
HPV病毒基因组拷贝数定量可以溯源至WHO 第一代HPV DNA 国际参考品。
适用于HPV 基因分型和核酸检测试剂盒的性能验证、生产质控。
适用于HPV 基因分型和核酸检测的室内质量控制,监控检测流程的精密度、准确性。
序号 | 产品货号 | 产品名称 | 浓度 | 规格 |
1 | GW-IPF001 | 人乳头瘤病毒(HPV16)gDNA 质控品 | 4*10^7 copies/mL | 100 μL/支 |
2 | GW-IPF002 | 人乳头瘤病毒(HPV18)gDNA 质控品 | 4*10^7 copies/mL | 100 μL/支 |
3 | GW-IPF003 | 人乳头瘤病毒(HPV26)gDNA 质控品 | 3*10^7 copies/mL | 100 μL/支 |
4 | GW-IPF004 | 人乳头瘤病毒(HPV31)gDNA 质控品 | 4*10^7 copies/mL | 100 μL/支 |
5 | GW-IPF005 | 人乳头瘤病毒(HPV33)gDNA 质控品 | 3*10^7 copies/mL | 100 μL/支 |
6 | GW-IPF006 | 人乳头瘤病毒(HPV35)gDNA 质控品 | 4*10^7 copies/mL | 100 μL/支 |
7 | GW-IPF007 | 人乳头瘤病毒(HPV43) gDNA 质控品 | 3*10^7 copies/mL | 100 μL/支 |
8 | GW-IPF008 | 人乳头瘤病毒(HPV44)gDNA 质控品 | 4*10^7 copies/mL | 100 μL/支 |
9 | GW-IPF009 | 人乳头瘤病毒(HPV45)gDNA 质控品 | 4*10^7 copies/mL | 100 μL/支 |
10 | GW-IPF010 | 人乳头瘤病毒(HPV52)gDNA 质控品 | 4*10^7 copies/mL | 100 μL/支 |
11 | GW-IPF011 | 人乳头瘤病毒(HPV58)gDNA 质控品 | 4*10^7 copies/mL | 100 μL/支 |
12 | GW-IPF012 | 人乳头瘤病毒(HPV59)gDNA 质控品 | 4*10^7 copies/mL | 100 μL/支 |
13 | GW-IPF013 | 人乳头瘤病毒(HPV66)gDNA 质控品 | 2*10^7 copies/mL | 100 μL/支 |
14 | GW-IPF014 | 人乳头瘤病毒(HPV68)gDNA 质控品 | 4*10^7 copies/mL | 100 μL/支 |
15 | GW-IPF015 | 人乳头瘤病毒(HPV73)gDNA 质控品 | 4*10^7 copies/mL | 100 μL/支 |
16 | GW-IPF016 | 人乳头瘤病毒(HPV82)gDNA 质控品 | 4*10^7 copies/mL | 100 μL/支 |
17 | GW-IPF017 | 人乳头瘤病毒(HPV11)gDNA 质控品 | 4*10^7 copies/mL | 100 μL/支 |
18 | GW-IPF018 | 人乳头瘤病毒(HPV53)gDNA 质控品 | 4*10^7 copies/mL | 100 μL/支 |
19 | GW-IPF019 | 人乳头瘤病毒(HPV81)gDNA 质控品 | 4*10^7 copies/mL | 100 μL/支 |
20 | GW-IPF020 | 人乳头瘤病毒(HPV6)gDNA 质控品 | 1*10^7 copies/mL | 100 μL/支 |
21 | GW-IPF021 | 人乳头瘤病毒(HPV39)gDNA 质控品 | 4*10^7 copies/mL | 100 μL/支 |
22 | GW-IPF022 | 人乳头瘤病毒(HPV42)gDNA 质控品 | 1*10^7 copies/mL | 100 μL/支 |
23 | GW-IPF023 | 人乳头瘤病毒(HPV51)gDNA 质控品 | 4*10^7 copies/mL | 100 μL/支 |
24 | GW-IPF024 | 人乳头瘤病毒(HPV56)gDNA 质控品 | 4*10^7 copies/mL | 100 μL/支 |
25 | GW-IPF025 | 人乳头瘤病毒(HPV83)gDNA 质控品 | 4*10^7 copies/mL | 100 μL/支 |
注:
1) 浓度是经过数字 PCR 检测和统计计算而得到的参考值。
2) 浓度实测值详见COA,不作定值使用。
不同的浓度、不同的产品规格和更多HPV 分型请联系菁良科技进行定制。
产品形式 | gDNA溶液 |
缓冲液 | Tris-EDTA(10mM Tris-HCl, 1mM EDTA), pH 8.0 |
存储温度 | 2-8 ℃ |
有效期 | 36个月 |
生产批号及日期 | 见产品外包装 |
编号 | 产品名称 | 产品编码 | 疾病种类 | 规格 | 浓度 |
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