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新闻详情

伴随诊断丨回顾2020年1-8月,肿瘤靶向治疗及其伴随诊断产业必将蓬勃发展!

精准医疗在肿瘤领域的发展迅速,伴随诊断(Companion Diagnostics,CDx)体外试剂在临床亦被广泛采用,并越来越多地用于指导临床治疗决策,使临床医生能够更好、更精确地指导患者接受最适合其独特基因组特征的靶向治疗(Targeted Therapies,TTs)。

2020年,肿瘤靶向(免疫)治疗及其伴随诊断试剂的批准率同步发展,进一步扩大了伴随诊断的“弹药库”。自2020年1月以来,FDA已批准10种新的单药/联合用药方案及其伴随诊断产品 + 2种已上市药物的新伴随诊断产品,包括首/个基于NGS的液体活检伴随诊断产品 Guardant360 CDx,具有重要的里程碑式意义。

为助力行业的规范化蓬勃发展,菁良也为行业发展中各个阶段提供标准品、参考品和质控品全套解决方案。
 

BRAF V600E突变

菁良解决方案—热门产品



FGFR2融合或其他重排

菁良解决方案—可定制

MET Exon 跳突

菁良解决方案—热门产品



HRD+

菁良解决方案—可定制

PD-L1表达

菁良解决方案—定制化产品

HRR及gBRCA1/2突变

菁良解决方案—可定制

ALK+

菁良解决方案—热门产品



TMB-H

菁良解决方案—定制化产品

▷ 细胞来源的标准品高度模拟病人样本

▷ 提供肿瘤来源细胞系及正常组织来源细胞系的配对样本

▷ 产品形式丰富:gDNA、ctDNA、FFPE

▷ 经过多家行业顶/级检测公司测试,结果稳定一致

▷ 提供标准品、配套完整WES数据、TMB分析流程及TMB参考值

▷ TMB值包含从3到23多个梯度

▷ 使用ddPCR验证肿瘤细胞和野生型细胞的比例
 

EZH2突变

菁良解决方案—可定制

HER2扩增

菁良解决方案—可定制

血液EGFR突变

菁良解决方案—热门产品


 

随着肿瘤精准医学的发展,肿瘤精准治疗药物及伴随诊断体外诊断试剂在临床的应用将会越来越广泛,菁良基因针对目前分子诊断检测行业存在的准确率和规范性等问题,充分利用自身优势,建立了全球接受及使用范围最大的标准品研发生产平台。

我们也将秉承一直以来强烈的社会责任感及对标准品行业的追求,建立基因检测行业的金标准,助力于患者的精准治疗。