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新闻详情

国家高度重视实验室质量管理:以室内质控为核心,全面提升检验检测水平

引言

实验室作为医疗、科研及公共卫生的“数据源头”,其检测结果的准确性、可靠性和可比性至关重要。近年来,国家通过政策引导、标准制定、技术支持和考核评价等措施,强化实验室质量管理,特别是室内质控,推动实验室管理向精细化、标准化、智能化发展,提升全民健康水平。


  国家政策引领  

国家卫生健康委将实验室质量管理作为医疗质量安全改进的重点领域。《2026年国家医疗质量安全改进目标》强调提高室间质量评价和分子病理室间质评参加率,确保检验结果的准确性、可比性和同质性。室内质控被视为保障检测质量的基础性工作。

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  室内质控的重要性  

室内质控(Internal Quality Control, IQC)是指实验室在日常检测过程中,通过定期使用的质控品(如模拟样本)进行检测,监控检测系统的稳定性,及时发现并纠正系统误差或随机误差的过程。

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其核心价值在于:

实时监控:对检测设备、试剂、操作流程及环境条件进行动态跟踪,确保检测过程始终处于受控状态;

预防风险:在标本检测前、中、后全流程中识别潜在问题(如仪器漂移、试剂失效、人为操作失误),避免错误结果流入临床;

数据溯源:通过连续的质控数据记录,为检测结果的可靠性提供科学依据,支撑医疗纠纷鉴定、科研数据验证及公共卫生决策。

  国家多维度发力  

国家通过完善制度规范、强化技术支撑、严格考核评价和深化培训宣贯,构建全方位的室内质控管理体系。具体措施包括发布管理规范、提供技术支持、纳入绩效考核和开展培训等。

  成效与展望  

在国家政策推动下,实验室质量管理取得显著成效,室间质评项目参加率和质控覆盖率提升,检测结果可靠性增强。未来,国家将继续推动室内质控与智能化技术融合,加强基层实验室能力建设,确保检测结果的准确性和可靠性。

  结语  

室内质控是国家医疗质量安全体系的基石,国家通过政策引领和技术赋能,推动实验室管理向更高水平发展,为健康中国建设提供坚实支撑。

菁良临床质控一站式解决方案

菁良通过自主研发和国产化生产,向体外检测行业用户及合作伙伴提供全球领先的临床实验室质量控制解决方案,协助医学实验室实现全面质量管理。现已推出专业的质控管理软件,第三方质控品涵盖免疫诊断、生化诊断、分子诊断等体外诊断细分领域。

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关于菁良

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