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干货| 标准品的形式及应用场景大全

菁良基因通过目录产品,快速定制,服务等形式为行业提供领先的高质量标准品。这些标准品形式多样,为了帮助大家在应用过程中更好的进行标准品选择,菁良为大家总结了这些不同形式的标准品适合应用的各种场景。

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1.FFPE(DNA/RNA)

在进行基因检测的过程中,大多数样品来源于组织,FFPE蜡块或者蜡片(DNA/RNA)可以模拟组织样品的特性,从头开始进行流程监控和结果验证。因此,这种类型的标准品形式颇受医检所、医院和药企喜爱。另外,临检中心和PQCC等机构在进行室间质评项目时,为了综合性的评定被测机构的能力和实力,也倾向于选择这种形式的标准品进行盲测。

2. ctDNA

随着“精准医学”的概念被逐渐运用至肿瘤领域中,特别是ctDNA液体活检试剂盒的获批上市。以循环肿瘤DNA检测为代表的“液体活检”技术正成为肿瘤检测和监测的新兴手段。菁良基因的ctDNA标准品适用于液体活检各个过程:从ctDNA提取,变异检测,到信息分析;

3.gDNA

gDNA样本类型的检测是最常见的基因检测形式,在IVD研发阶段进行产品位点的性能确认,只需要使用gDNA即可满足需求。 在研发阶段进行位点选择,企业参考盘和注册报证过程中,对于DNA突变位点的验证一般都选择gDNA形式的标准品即可满足需求。此外,gDNA标准品还是日常质控的理想选择。

 

4. FC DNA

很多临床样本都经过福尔马林处理,为了验证这部分样本的质量并对检测结果有一个整体的评估,往往需要经过福尔马林处理的DNA标准品来进行验证。

 

5. FFPE(IHC/FISH)

在进行IHC和FISH检测过程中,由于实验需要,必须使用FFPE蜡块进行切片或者FFPE蜡片的形式进行验证。

 

6.血浆

对于血液来源的样本,如果想要从头模拟样本并监控流程,就需要使用掺入人工血浆的ctDNA 标准品。

 

7. 冻干粉/其他

除了上述形式以外的需求,就要根据具体情况进行分析了,不过菁良基因可以通过定制化服务提供各种形式的标准品包括冻干粉等,满足不同的实验需求。




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