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肺癌ctDNA标准品套装

货号 单位规格
GW-OCTM009 500ng/管*3
  • 简介
相比组织检测,液体活检方便,快速,即时,便宜,微创的特点,使其迅速成为目前肿瘤基因检测甚至是肿瘤早筛的研究热门。然而,由于DNA片段小,半衰期短,低丰度,肿瘤治疗过程中含量逐渐减少,正常细胞DNA污染,不同检测方法等一系列因素的限制,结果准确性没有统一标准。     
菁良基因的ctDNA标准品适用于液体活检各过程:从文库制备,变异检测,到信息分析;同时适用于各检测方法:NGS 测序,PCR 检测等。     
肺癌 ctDNA 标准品套装是一种高度特征化,生物学相关的质量控制材料。涵盖多个基因变异,包含了经过 ddPCR 验证的6个SNV、1个插入及1个缺失变异位点,且每个位点均含有0%、0.1%、1%三个梯度的突变频率,可用于最低检测限的验证及线性验证。助力 NGS 流程的性能评估,修正和监测您的实验方案、操作规范及生物信息学流程等应用。
  • 产品信息
  • 应用领域
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存储温度 2-8℃
保质期 24个月
缓冲液 Tris-EDTA (10mM Tris-HCl, 1mM EDTA), pH 8.0
浓度 20ng/µl
规格 500ng/管
检测项目 检测方法 质量标准
等位基因突变频率/基因型 微滴式数字PCR AF=0%,可接受范围 ≤0.1%; AF<1%,可接受误差范围 = ±50%(0.1%位点检测到的AF值必须比对应野生型位点高至少0.05%); 1%≤AF<5%,可接受误差范围 = ±40%; 5%≤AF<10%,可接受误差范围 = ±30%; 10%≤AF,可接受误差范围 = ±20%; 拷贝数<5,可接受误差范围 = ±40%; 5≤拷贝数<10,可接受误差范围 = ±30%
片段分布 D1000 DNA ScreenTape 片段平均长度160bp±10%
浓度 Qubit® dsDNA BR Assay 17-23 ng/µl
序号 突变类型 基因位点 CDS突变 突变频率/拷贝数 COSMIC编号 (COSMIC v91) 染色体编号 染色体位置(GRCh38)
1 SNV EGFR L858R c.2573T>G 0%,0.1%,1% COSM6224 7 55259515
2 SNV EGFR T790M c.2369C>T 0%,0.1%,1% COSM6240 7 55249071
3 Insertion EGFR V769_D770insASV c.2307_2308insGCCAGCGTG 0%,0.1%,1% COSM12376 7 55249009-55249010
4 Deletion EGFR ΔE746_A750 c.2235_2249del15 0%,0.1%,1% COSM6223 7 55242465-55242479
5 SNV KRAS A146T c.436G>A 0%,0.1%,1% COSM19404 12 25378562
6 SNV KRAS G12D c.35G>A 0%,0.1%,1% COSM521 12 25398284
7 SNV NRAS Q61K c.181C>A 0%,0.1%,1% COSM580 1 115256530
8 SNV PIK3CA E545K c.1633G>A 0%,0.1%,1% COSM763 3 178936091
  • 准确性验证
  • 重复性检测
  • 稳定性验证
  • 检测极限确定
  • 流程性能定期监测
  • 评估背景噪声的干扰
  • 不同类型变异检测能力确定
  • 不同平台之间性能差异检测
COA-GW-OCTM009-201908001: 下载
GW-OCTM009-201908001-产品说明书及附件: 下载
GW-OCTM009-201909001-COA-V2: 下载
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