肺癌ctDNA标准品套装

货号 单位规格
GW-OCTM009 500ng/管*3
  • 简介
相比组织检测,液体活检方便,快速,即时,便宜,微创的特点,使其迅速成为目前肿瘤基因检测甚至是肿瘤早筛的研究热门。然而,由于DNA片段小,半衰期短,低丰度,肿瘤治疗过程中含量逐渐减少,正常细胞DNA污染,不同检测方法等一系列因素的限制,结果准确性没有统一标准。 菁良基因的ctDNA标准品适用于液体活检各过程:从ctDNA提取,变异检测,到信息分析;同时适用于各检测方法:NGS测序,PCR检测等。
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存储温度 2-8℃
保质期 24个月
缓冲液 Tris-EDTA (10mM Tris-HCl, 1mM EDTA), pH 8.0
浓度 20ng/µl
规格 500ng/管

已验证的突变

检测项目 检测方法 质量标准 9
等位基因突变频率/基因型 微滴式数字PCR AF=0%, 可接受范围 ≤0.1%; AF<1%,可接受误差范围 = ±50%; 1%≤AF<5%, 可接受误差范围 = ±40% ; 5%≤AF<10%, 可接受误差范围 = ±30% ; 10%≤AF, 可接受误差范围 = ±20%; 注意:0.1%位点检测到的AF值必须比对应野生型位点高至少0.05% 1
片段分布 D1000 DNA ScreenTape 片段平均长度160bp±10% 2
浓度 Qubit® dsDNA BR ASSRY 17-23 ng/µl 3
突变基因 突变位点 突变频率 COSMIC编号 CDS突变 染色体编号 染色体位置
EGFR L858R 0%,0.1%,1% COSM6224 c.2573T>G 7 55191822(GRCh38,下同)
EGFR T790M 0%,0.1%,1% COSM6240 c.2369C>T 7 55181378
EGFR ΔE746_A750 0%,0.1%,1% COSM6223 c.2235_2249del15 7 55174772-55174786
EGFR V769_D770insASV 0%,0.1%,1% COSM12376 c.2307_2308insGCCAGCGTG 7 55181316-55181317
PIK3CA E545K 0%,0.1%,1% COSM763 c.1633G>A 3 179218303
KRAS G12D 0%,0.1%,1% COSM521 c.35G>A 12 25245350
KRAS A146T 0%,0.1%,1% COSM19404 c.436G>A 12 25225628
NRAS Q61K 0%,0.1%,1% COSM580 c.181C>A 1 114713909
  • 准确性验证
  • 重复性检测
  • 稳定性验证
  • 检测极限确定
  • 流程性能定期监测
  • 评估背景噪声的干扰
  • 不同类型变异检测能力确定
  • 不同平台之间性能差异检测
COA-GW-OCTM009-201908001: 下载
产品说明书及附件-GW-OCTM009-201908001: 下载
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