随着分子诊断技术的不断进步与成熟，越来越多的基因检测技术如qPCR、测序等应用于精准医学。精准医学是指根据每个患者的个体特征“量身定制”治疗方法。正因为其个性化、检测结果精准的特点，标准和标准物质则显得尤为重要。
随着技术的不断进步和发展，人们对标准品的认识也越来越清晰，需求也越来越明确。对此，作为全球领先的标准品研发生产厂商，菁良基因就来分享一下标准品应该具备哪些特点、目前市面上都有哪些种类的标准品、以及他们都有哪些特点，了解这些，您就知道在您的研发或日常质控中需要选择什么样的标准品了。
阶段 | 优点 | 缺点 |
第一阶段：人工合成核苷酸（质粒） | ● 易获得 ● 可再生 ● 便宜
| 强阳性，扩增容易 ● 没有基因组的复杂结构（异质性） ● 没有明确的拷贝数和等位基因数 ● 不能模拟被检样本的特性和肿瘤基因特性 |
第二阶段：混合的野生型细胞系 | ● 有类似检测样本的基因组复杂结构（异质性）
| 没有配对的野生型细胞作为阴性对照 ● 传代过程中可能发生突变，不可再生 ● 没有明确的拷贝数或等位基因数，没有明确的突变频率 ● 不能模拟被检样本的特性和肿瘤基因特性 |
第三阶段：临床样本 | ● 有类似检测样本的基因组复杂结构（异质性） ● 能模拟被检样本的特性和肿瘤基因特性
| 异质性高，不均一 ● 样本来源有限，很难长期保存使用，不稳定，不能重复使用 ● 很难获得包含多种突变类型的样本 ● 没有明确的拷贝数和等位基因数 ● 受限于国内相关遗传资源法规，不能商业化应用 |
第四阶段：嵌入人工合成核苷酸的野生型细胞系 | ● 有类似检测样本的基因组复杂结构（异质性） ● 易获得
| 没有明确的拷贝数和等位基因数 ● 不能模拟被检样本的特性和肿瘤基因特性 ● 不稳定、重复性差 |
第五阶段：基因编辑或者永生化的细胞系对 | ● 有类似检测样本的基因组复杂结构（异质性） ● 有明确的拷贝数和等位基因数 ● 质量高度稳定、均一性好 ● 具有临床标本和肿瘤细胞的特性。 ● 常用室内质控标准品菁良基因现货库存 | 从头定制周期长，技术难度高 |
小节
好的标准品至少要满足以下要求
● 定值、定量、定性
● 重复再生可持续性
● 与被检测样品特质有一致性及可比性
● 生产质量可靠，行业认可
菁良基因拥有全国唯一基因编辑成对细胞系，全球首创且唯一的阶梯性标准品：0%， 0.1%， 1%， 5%， 10%，精确定量到0.1%。在您的研发或者日常检测过程中，加入梯度稀释AF的标准品，可精准计算出实际检测值，并了解平台的灵敏性及实际检测深度值。
