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标准品定制服务

没有找到合适的产品？您的研发有特殊需要？

菁良科技可以根据您个性化的基因/位点/突变频率/样本类型等需求，为您提供定制化服务

定制化产品：

肿瘤伴随诊断

菁良科技肿瘤伴随诊断产品最主要的产品形式就是基因组DNA，肿瘤循环DNA，FFPE三种，可以满足试剂盒阴阳性对照品，及企业参考盘的需求。

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同源重组修复缺陷（HRD）质控品

菁良科技HRD快速定制标准品来源于配对肿瘤细胞系，采用30X WGS数据评估标准品的HRD参考值，可满足IVD市场上IVD企业参考品、试剂盒内阴阳性参考品、试剂盒性能验证、日常质控和室间质评等应用需求。

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微小残留病灶检测ctDNA质控品套装

菁良科技研发的MRD质控品适用于MRD LDT流程的性能验证和日常质控。该产品采用100%细胞系原料制备，通过人工片段化模拟循环肿瘤DNA，产品覆盖常见肿瘤靶向治疗相关基因，共包含37个热点突变，突变频率为0%、0.005%、0.05%、0.5%共4个梯度，采用数字PCR进行精确定量，并通过Illumina TruSight? Oncology 500 ctDNA panel进行验证，提供验证结果供用户参考。

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同源重组修复（HRR）质控品

菁良科技HRR质控品包含与HRR通路相关的基因突变，可定制gDNA，ctDNA 或者 FFPE等产品形式，是HRR检测试剂盒注册报证及HRR检测日常质控理想的参考品。

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肿瘤突变负荷（TMB）质控品

TMB（肿瘤突变负荷）检测标准品，为不同panel计算TMB值提供参考！从产品研发、注册报证到日常质控！

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微卫星不稳定（MSI）质控品

菁良科技MSI质控品来源于单样本细胞系，通过毛细管电泳检测样本对应的MSI值。

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髓系血液瘤gDNA标准品

适用于髓系白血病基因检测流程的性能验证和日常质控

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无创产前检测（NIPT）参考品

NIPT参考品采用人源细胞系来源的gDNA作为原料，通过片段化后掺入人源血浆中，模拟真实临床样本，可监控无创产前检测（Non-Invasive Prenatal Testing，NIPT）试剂盒的样本提取、文库制备和上机测序的过程质控。适用于全基因组方法（massive-parallel sequencing MPS）的孕妇外周血游离DNA（cell-free DNA，cfDNA）检测。

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胚胎植入前筛查 PGT质控品

PGT性能评估的完整解决方案

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病毒核酸检测质控品

菁良科技根据国内外病毒类核酸检测对于质控品的需求，先后研发了DNA及RNA类的病毒质控品。客户可根据检测需求，定制不同核酸形式，不同产品形式，不同规格等质控品。

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宏基因组测序（mNGS）质控品

菁良科技定制宏基因组测序质控品，可包含一种或多种细菌真菌类微生物，并有菌液，核酸溶液等多种产品形式可选。客户可根据检测需求，定制包含不同种类微生物，不同产品形式，不同规格等的质控品

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猴痘核酸检测假病毒质控品

本猴痘病毒核酸检测试剂参考品是以猴痘（Monkeypox）、牛痘（Cowpox）和天花（Smallpox）假病毒为原料，用Tris-EDTA溶液稀释制备成所需参考品。产品包含猴痘阳性参考品和阴性参考品，其中阳性参考品包含：猴痘病毒F3L-F4L、B6R-B7R-J2R、D14L-D15L串联基因片段；阴性参考品包含：牛痘病毒F3L-F4L串联基因片段、天花病毒E3L-E4L串联基因片段（基因序列详见说明书））

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遗传性耳聋基因检测gDNA参考品

菁良科技的遗传性耳聋gDNA标准品适用于各种耳聋基因突变检测方法全过程，有助于您监测和修正实验方案、规范操作及生物信息学分析过程等。

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地中海贫血gDNA标准品套装

菁良科技地中海贫血gDNA标准品，适用于基因检测方法全过程，有助于监测和修正您的实验方案、规范操作及生物信息学流程等。

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SMA参考品

运动神经元存活基因检测gDNA参考品包含SMN1、SMN2基因拷贝数分别为0、1、2、3、4、5的不同拷 贝数变异，可满足SMA检测试剂盒注册审核指导原则性能验证要求，满足企业参考盘的使用需求。同 时适用于运动神经元存活基因核酸检测的室内质量控制，可用于监测和控制临床实验室检测方法的 精密度。

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DMD参考品

杜氏肌营养不良基因检测gDNA参考品包含常见的DMD基因突变位点，包含缺失和重复突变，可满足DMD检测试剂盒注册审核指导原则性能验证要求，满足企业参考盘的使用需求。适用于杜氏肌营养不良基因核酸检测的室内质量控制，可用于监测和控制临床实验室检测方法的精密度。

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CFTR参考品

囊性纤维化跨膜电导调节基因检测gDNA参考品包含常见的CFTR基因突变位点，适用于囊性纤维化跨膜电导调节基因核酸检测的室内质量控制，可用于监测和控制临床实验室检测方法的精密度。

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G6PD参考品

葡萄糖-6-磷酸脱氢酶基因检测gDNA参考品包含常见的G6PD致病性突变，包含纯合/杂合突变，适用于葡萄糖-6-磷酸脱氢酶基因核酸检测的室内质量控制，可用于监测和控制临床实验室检测方法的精密度。

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药物基因组质控品

药物基因组质控品采用人源细胞系来源的gDNA作为原料，最大程度模拟真实临床样本，适用于监控 室内质控的各个流程及结果，同时还能够验证仪器和实验流程的准确性，有助于监测和修正实验方 案、规范操作。

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测序仪性能评价参考品

本产品涵盖正常人细胞系DNA参考品、菌基因组DNA参考品和病毒基因组DNA参考品,质控标准满足NGS(二代测序)和长读长测序(三代、四代)基因测序仪平台,可用于测序仪器性能验证、建库优化、Panel优化、生信软件的性能验证,相关算法和构建模型的验证、下机数据质控、数据在不同平台的比较等。

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定制化服务：

基因编辑服务

菁良科技具有成熟的基因编辑技术，可实现多疾病突变位点的构建，如肿瘤、血液病、药物基因组、新生儿疾病筛查、肿瘤早筛等。

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