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如何提高基因检测准确率?

“全国精准医疗前沿技术临床应用高峰论坛会议”已于2018年12月21日圆满落幕,国际领先的标准品供应商菁良基因作为行业内不可或缺的重要环节,在此次会议上向来自各地的业内成员进行了产品和服务展示。同时,菁良基因CEO李菁华博士在会议上进行了主题为“如何提高基因检测准确率“ 的演讲。

 

李博士在会议中通过自己的亲身经历分享了标准品对于患者以及检测机构的重要性,引出目前行业的现状,以及需要提高基因检测准确率的迫切性和她投身于标准品事业的社会使命感。标准品需要应用于基因检测的各个环节,监控室内质控的各个流程及结果,同时还能够验证仪器和实验流程的准确性,还是基因检测试剂盒研发以及注册申报不可或缺的元素。

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目前制约着精准医疗快速推广的主要因素就是缺乏标准品, “标准品应具备三要素,具有代表性,标准品应该与被测样本有高度类似性;可量化,有明确的量化梯度,可以用来确定LOD;持续稳定,标准品必须能保证持续且稳定获得。“李博士谈到。菁良基因进行标准品自主研发生产主要通过临床收样建系和基因编辑两种形式。通过这两种方法生产的标准品在各种检测平台上验证过,既可以模拟病人相关检测的基因变异情况,又可保证其稳定性以及均匀性的批量生产。目前,菁良在已经自主培养和建立的大量标准化细胞系库的基础上,正快速完善和拓展到所有基因疾病领域。

 

与会的投资代表,基因检测试剂盒研发代表以及医院检验科代表分别就李博士的内容进行了讨论和提问。在肯定标准品重要性的同时,高度赞扬了菁良基因的社会责任感。李博士对他们关心的标准品产品规划做了回答,同时就现阶段NIPT检测过程中存在的问题和菁良未来的解决方案做了进一步分享。目前,菁良基因肿瘤检测标准品系列已经推出,预计2019年将推出地贫、耳聋、NIPT和遗传病基因检测等领域的标准品。


在议题为“中美贸易战背景下的精准医学发展及行业标准探讨” 的圆桌讨论环节,参与圆桌讨论的嘉宾杨锦先生、蔡文婷女士、郑焱先生、蒋慧女士、于恩超先生、蒋馥蔓女士、吴华女士在此次讨论过程中都再次强调了标准品对于他们企业乃至于整个行业的重要性,通过合作项目和合作计划进一步肯定了菁良基因的生产和研发能力。李博士在讨论中谈到,“任何一种研发都不应该只局限于某一地区,应该打破国家的界限,站在全人类的角度去分享和解决问题。”


菁良基因作为精准医疗行业的代表企业之一,参与了基因行业的“自律倡议书”倡导仪式。菁良基因愿与各方同行一起加强法律意识、强化伦理意识、提升行业自律并承担社会责任。


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